Farmacia Industrio
Antibiotikoj
Antibiotikoj estas speco de antimikrobaj agentoj uzataj en la traktado kaj preventado de bakteriaj infektoj. Ili povas aŭ mortigi aŭ inhibicii la kreskon de bakterioj.
Celo de filtrado:
Antaŭfiltrilo: forigu la partiklojn, koloidon, kaj plilongigu la laborvivon de la sekvaj fajnaj filtriloj.
Fajna filtrilo: forigas bakteriojn, mikoplasmojn.
Filtraj kriterioj:
1. Forigu la partiklojn, koloidon, bakteriojn, mikoplasmon.
2. Libera fluo de la ĉefa ingredienco en la nutra solvaĵo (precipe bona kemia kongruo.)
3. Stabila filtrada flukvanto.
Filtrila elekto:
| Filtrada procezo | Filtrila elekto |
| Antaŭfiltrilo | GF |
| Ventolu | IPF |
| Sterila | IPS |
Filtrada Procezo:
Granda Volumo Parentera
LVP estas sterila injekta likvaĵo en homan korpon per vejno, kaj ĝia volumeno ne malpli ol 50 ml.
Ĉefa ingredienco de LVP:
Akvo, glukozo, aminoacido, salo, kaj viskoza nutra solvaĵo.
Nun haveblaj en la merkato ĉefe estas kvar malsamaj specoj de LVP:
Glukozo, NaCl, Glukozo/NaCl, Metronidazolo
Celo de filtrado:
Antaŭfiltrilo: forigu la partiklojn, koloidon, kaj plilongigu la laborvivon de la sekvaj fajnaj filtriloj.
Fajna filtrilo: forigu malaltan biologian ŝarĝon; sterila filtrado
Filtraj kriterioj:
Sekureco: Filtriloj devas havi bonan mekanikan forton, ĉar enboteligo sub alta premo kaj alta rapideco
Stabileco: Filtriloj devas provizi stabilan filtradrapidecon kaj filtraefikecon
Senbakteria: Neniuj vivantaj bakterioj en LVP
Agordo de la Filtrila Sistemo:
| S/N | Stadioj | Rekomendita Filtrila Elemento |
| 1 | Antaŭfiltrilo | TI/STS |
| 2 | Antaŭfiltrilo | DPP/IPP/RPP/GF |
| 3 | Fajna filtrilo | IPS/DHPV |
| 4 | Antaŭfiltrilo | DPP/IPP/RPP/GF |
| 5 | Fina filtrilo | IPS/DHPV |
| 6 | Ventolu | DHPF |
Diagramo de Filtra Sistemo:
Malgranda Volumo Parenterala
Malgrandvolumenaj parenteraloj (PMN) inkluzivas diversajn tradiciajn kaj bioinĝenieritajn medikamentojn. Ĉi tiuj medikamentoj estas kutime pakitaj en malgrandaj fioletoj (malpli ol 20 ml), antaŭplenaj injektiloj kaj ampuloj, aŭ faritaj en liofiligita pulvoro. Multaj PNM bezonas asepsan prilaboradon pro sia manko de varmostabileco.
Steriliga filtrado estas uzata post sintezo aŭ antaŭ plenigo. Kaj ĝi povas aldoni steriligan garantion se steriliga filtrado estas uzata ambaŭloke. Antaŭfiltriloj devus esti uzataj por redukti bioŝarĝon kaj partiklojn, kiuj trofrue ŝtopus finajn filtrilojn.
Apartigaj Celoj
● Antaŭfiltrado
Forigu koloidajn kaj partiklajn poluaĵojn por plilongigi la servodaŭron de la steriligaj filtriloj.
● Fina filtrado
Provizu sterilan filtraĵon, kiu plenumas la postulojn de nunaj reguligaj regularoj.
Aplikaĵaj Postuloj
● Finaj steriligaj filtriloj devas forigi bakteriojn sen ŝanĝi la efikojn de medikamentoj. Tial, ĉi tiuj filtriloj devas havi malaltan adsorbadon de aktiva farmacia ingredienco (API), malaltajn ekstrakteblaĵojn, esti nepirogenaj kaj integrectesteblaj, kaj esti sterilaj aŭ steriligeblaj.
● Antaŭfiltriloj kaj finaj filtriloj devus havi sufiĉajn flukvantojn. Finaj filtriloj en la plenigmaŝino devas havi fortajn strukturojn por malhelpi fleksiĝon de la materialo dum pulsa fluo de pleniga prilaborado, kio rezultigos partiklan liberigon, gutojn aŭ aliajn problemojn pri disdonado.
Rekomendo
| Filtrada Paŝo | Rekomendo |
| Antaŭfiltrado | PP |
| Sterila ventolado | IPF |
| Fina filtrado | PES |
