Malgranda Volumo Parenterala

Malgrandvolumenaj parenteraloj (PMN) inkluzivas diversajn tradiciajn kaj bioinĝenieritajn medikamentojn. Ĉi tiuj medikamentoj estas kutime pakitaj en malgrandaj fioletoj (malpli ol 20 ml), antaŭplenaj injektiloj kaj ampuloj, aŭ faritaj en liofiligita pulvoro. Multaj PNM bezonas asepsan prilaboradon pro sia manko de varmostabileco.

Steriliga filtrado estas uzata post sintezo aŭ antaŭ plenigo. Kaj ĝi povas aldoni steriligan garantion se steriliga filtrado estas uzata ambaŭloke. Antaŭfiltriloj devus esti uzataj por redukti bioŝarĝon kaj partiklojn, kiuj trofrue ŝtopus finajn filtrilojn.

Apartigaj Celoj

● Antaŭfiltrado

Forigu koloidajn kaj partiklajn poluaĵojn por plilongigi la servodaŭron de la steriligaj filtriloj.

● Fina filtrado

Provizu sterilan filtraĵon, kiu plenumas la postulojn de nunaj reguligaj regularoj.

Aplikaĵaj Postuloj

● Finaj steriligaj filtriloj devas forigi bakteriojn sen ŝanĝi la efikojn de medikamentoj. Tial, ĉi tiuj filtriloj devas havi malaltan adsorbadon de aktiva farmacia ingredienco (API), malaltajn ekstrakteblaĵojn, esti nepirogenaj kaj integrectesteblaj, kaj esti sterilaj aŭ steriligeblaj.

● Antaŭfiltriloj kaj finaj filtriloj devus havi sufiĉajn flukvantojn. Finaj filtriloj en la plenigmaŝino devas havi fortajn strukturojn por malhelpi fleksiĝon de la materialo dum pulsa fluo de pleniga prilaborado, kio rezultigos partiklan liberigon, gutojn aŭ aliajn problemojn pri disdonado.

Rekomendo